L’Aifa (Agenzia italiana del farmaco) ha disposto il divieto d’uso lotti specialità medicinale Albiomin, un prodotto della ditta Biotest Italia Srl derivato dal plasma umano.
Il provvedimento si è reso necessario, evidenzia Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, a seguito della segnalazione pervenuta dalla ditta concernente un guasto tecnico verificatosi durante la produzione dei suddetti medicinali, in attesa dei risultati dei controlli da parte della ditta.
I LOTTI DEL FARMACO RITIRATI
Nello specifico si tratta dei lotti ALBIOMIN*INF 250ML 50G/L 5% – AIC 039073010 Lotto Scadenza B231025_02 31/12/2017; B231075_02 28/02/2018; B231154_01 30/04/2017; B231214_02 31/07/2017; B231374_01 31/10/2017; ALBIOMIN*FL 50ML 200G/L 20% – AIC 039073022; Lotto Scadenza B234316_02 28/02/2019; B234565_06 31/03/2018; B234575_05 31/03/2018; B234645_03 30/04/2018; B234646_01 31/03/2019; B235236_01 30/06/2019; B235765_01 30/11/2018; B235946_01 31/10/2019; B238086_01 30/11/2019, ALBIOMIN*INF 100ML 200G/L 20% – AIC 039073034, Lotto Scadenza B236075_02 31/01/2018; B236116_02 28/02/2019; B236166_04 31/03/2019; B236256_03 31/05/2019; B236615_04 31/10/2018 e B236734_03 30/11/2017.
La ditta Biotest Italia ha comunicato l’avvio della procedura di divieto di utilizzo che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare.